IDEAYA Biosciences Inc (IDYA.O): IDE849's 17.4-Month 2L mOS and Global Safety Update Further Strengthen Competitive DLL3 ADC Profile
IDEAYA生物科学公司(IDYA.O):IDE849二线治疗17.4个月中位总生存期及全球安全性更新进一步强化其DLL3 ADC的竞争定位
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摘要
Abstract本报告点评IDYA与恒瑞更新的IDE849(DLL3 ADC)I期数据。二线SCLC队列(51例)中位总生存期(mOS)达17.4个月,处于此前66.4%的12个月里程碑OS率所暗示的中高 teens 区间偏乐观端;中位无进展生存期(mPFS)6.9个月、ORR 72.5%、确认ORR(cORR)60.8%,与前期披露一致;更广的二线及以上(2L+)人群mOS为14.7个月、mPFS 6.8个月、cORR 54.5%。全球I期初步安全性数据显示,2.4 mg/kg组(20例)3级及以上治疗相关不良事件(Gr3+ TRAE)发生率5.0%,低于3.5 mg/kg组(18例)的22.2%;全部122例受试者中治疗相关不良事件致停药比例仅2.5%,3级及以上间质性肺病(ILD)为0.8%。
核心观点
Key Takeaways- 01二线SCLC 51例mOS达17.4个月、cORR 60.8%,显示应答正转化为持久生存获益。
- 02全球一期初步安全性2.4 mg/kg优于3.5 mg/kg,但RP3D仍需剂量疗效与暴露数据。
- 03FDA Type C会议后拟启动post-IMDELLTRA ES-SCLC与NEC两项随机三期。
报告信息
Report Data- 券商
- 花旗
- 分类
- 个股 / 美股
- 页数 / 大小
- 11 页 · 0.3 MB
- 发布日期
- 2026-10-26
- 投资评级
- 买入
- 目标价
- 65