医药行业专题研究mRNA·第一期：mRNA迈向治疗时代，肿瘤临床突破、AI与个体化制造——全球产业格局及中国投资机遇

2026年8月19日默沙东与Moderna公告INTerpath-001个体化新抗原mRNA肿瘤疗法III期达到RFS主要终点与DMFS关键次要终点，但效应量未披露。报告认为mRNA由预防走向治疗的方向已经确立，产品层面得到确认，但获益幅度待HR公布，技术路线与平台层面各缺一道III期证据。全文按证据、技术、AI、经济性、市场与价值分配、中国映射六条主线展开：七类应用中近期可兑现的只有预防性疫苗与个体化肿瘤疫苗，其余仍属期权；商业化关口在交付与支付而非临床——IIb期91%患者获满编34抗原产品、活检到给药约六周、单人单批无规模摊薄，Provenge获批四年后破产为历史参照。中国承接先看已验证的供应链与已有人体数据的主体，键凯LNP收入占2025年营收2.36%、近岸蛋白RNA领域占主营11.4%，国内mRNA肿瘤III期0项，临床差距约两个阶段。维持医药行业「增持」评级。