医疗健康行业血制品行业跟踪(2)：坚持技术驱动创新，夯实血制品研发可持续发展根基

2026年9月卫光生物披露重点在研项目进展：新型静注人免疫球蛋白已完成临床核查、药学核查并通过GMP符合性检查，预计2027年获批；人纤维蛋白粘合剂处于Ⅲ期临床，预计2028年获批；皮下注射人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅸ已获批临床；人抗凝血酶Ⅲ处于临床前研究阶段。报告认为血制品行业品种研发仍有开拓空间：一是静丙生产工艺迭代升级，天坛生物第四代静注人免疫球蛋白(pH4)采用层析工艺提升产品收率，20%皮下注射人免疫球蛋白具备更高IgG谷浓度、耐受性更优、便捷性与经济性更强等优势，海外龙头CSL该类产品长期保持较高增速；二是因子类产品结构转型，重组凝血因子填补高附加值缺口，全球静丙用量约占41%、白蛋白约15%，而中国白蛋白约占60%、球蛋白占33%，市场结构存在升级空间；PDB数据显示重组凝血因子Ⅷ2025年销售金额4.3亿元，2012-2025年复合增速16.8%，快于人源产品。