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RB-2026-010278

Sac-TMT 美国申报上市,ESMO 多个LBA 发布

中金
中金公司研究部
||7 页|中文|PDF · 1.6 MB
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摘要

Abstract

中金公司发布科伦博泰生物-B(06990.HK)公司动态报告。公司与默沙东宣布,基于TroFuse-005的积极数据,Sac-TMT用于铂类化疗和PD-(L)1经治子宫内膜癌(EC)的上市申请(BLA)已获美国FDA受理并获优先审评,PDUFA日期为2027年6月15日。2026年ESMO大会上,包括TroFuse-005在内的三项Sac-TMT重磅研究以LBA形式汇报:TroFuse-005显示相较化疗中位OS由12.1个月延长至19.0个月、死亡风险降低32%,中位PFS由3.9个月延长至7.2个月、进展或死亡风险降低41%。OptiTROP-Lung06中Sac-TMT联合K药一线治疗PD-L1 TPS<1% NSCLC,中位PFS由5.7个月延长至15.0个月,疾病进展风险降低51%,超预期;

核心观点

Key Takeaways
  1. 01中金公司发布科伦博泰生物-B(06990.HK)公司动态报告。
  2. 02公司与默沙东宣布,基于TroFuse-005的积极数据,Sac-TMT用于铂类化疗和PD-(L)1经治子宫内膜癌(EC)的上市申请(BLA)已获美国FDA受理并获优先审评,PDUFA日期为2027年6月15日。
  3. 032026年ESMO大会上,包括TroFuse-005在内的三项Sac-TMT重磅研究以LBA形式汇报:TroFuse-005显示相较化疗中位OS由12.1个月延长至19.0个月、死亡风险降低32%,中位PFS由3.9个月延长至7.2个月、进展或死亡风险降低41%。

报告信息

Report Data
券商
中金公司
分类
个股 / 港股
页数 / 大小
7 页 · 1.6 MB
发布日期
2026-10-27

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