首药控股-U（688197）深度研究报告：小分子研发能力突出，ALK布局迎来收获

公司以肺癌为核心领域，在ALK/RET等靶点深度布局并形成代际迭代，现拥有12个自研产品和10个合作开发产品，2026年进入商业化元年。二代ALK抑制剂SY-707（康特替尼）于2026年6月获批一线治疗ALK阳性NSCLC，凭借安全性与颗粒剂型差异化，预计销售峰值8.9亿元；三代ALK抑制剂SY-3505二线关键II期显示IRC评估ORR 43.1%、颅内ORR 65.0%、mPFS 9.7个月，≥3级TRAEs发生率仅30.1%且未见明确神经毒性信号，预计2026年底至2027年初递交上市申请，风险折价后销售峰值合计20.3亿元；四代ALK抑制剂SY-12321已实现首例患者入组，国内进度第一。2025年中国ALK抑制剂市场规模60.8亿元，存量患者累积下百亿空间可期。此外RET抑制剂SY-5007临近获批，SY-5933、SY-9453、SY-14556等早研管线具备BIC潜力。