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RB-2026-003172

ABSK061 showed promising Phase 2 ACH data

和誉 ABSK061显示出有前景的2期ACH数据

瑞银
瑞银研究部
||12 页|英文|PDF · 2.0 MB
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摘要

Abstract

瑞银发布和誉(2256.HK)速评报告。公司公布ABSK061(lavengratinib,FGFR2/3抑制剂)治疗儿童软骨发育不全(ACH)的2期初步数据。ABSK061-202为多中心、开放标签、剂量递增试验,评估每日一次口服lavengratinib用于3-12岁ACH患者,计划治疗78周。首批最低剂量队列中7名6-12岁受试者均已完成6个月治疗,前三个剂量队列的初步安全性评估未发现安全性问题。疗效方面,最低剂量队列(0.064mg/kg QD)中≥6岁儿童治疗27周后年化身高增长速度(AHV)较基线平均提高2.4厘米/年,应答率100%(定义为AHV较基线提高至少25%)。药物总体耐受性良好,未观察到FGFR1或FGFR2相关不良事件、严重不良事件或因此停药。

核心观点

Key Takeaways
  1. 01最低剂量队列27周AHV提升2.4厘米/年,应答率100%,幅度优于同类口服药。
  2. 02前三个队列安全性评估未见FGFR1/2相关不良事件,无严重不良事件及停药。
  3. 032026年底将读出前三队列六个月数据,是验证疗效与安全性平衡的关键节点。

报告信息

Report Data
券商
瑞银
分类
个股 / 港股
页数 / 大小
12 页 · 2.0 MB
发布日期
2026-09-21
投资评级
买入
目标价
17.5

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