迪哲医药-U（688192.SH）：全球化差异化布局的行业标杆——公司深度报告

本报告为迪哲医药-U（688192.SH）首次覆盖的公司深度报告。公司2017年由原阿斯利康原创新中心核心团队创立，2021年12月登陆科创板，专注恶性肿瘤等疾病创新疗法，依托转化科学与新药分子设计平台已建立7款具全球竞争力的产品管线，其中2款已上市、2款进入临床Ⅱ期。核心产品舒沃替尼（舒沃哲）是全球首个且唯一获FDA批准上市的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药，已于2023年8月、2025年7月分别在中国、美国获批，1L治疗全球Ⅲ期研究WU-KONG28已完成入组，有望重塑一线治疗格局；戈利昔替尼（高瑞哲）为全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制药物，2024年6月获NMPA批准，填补该领域近十年空白。在研DZD8586（LYN/BTK双靶点）治疗r/r CLL/SLL的ORR达84.2%，DZD6008为第四代EGFR TKI，潜力突出。