医药生物行业专题：PJI无手术时代临近，丹诺医药利福喹酮领跑创新

本报告聚焦人工关节周围感染（PJI）治疗领域。全球人工关节置换术持续扩容，2023年美国约206万例、欧洲229万例，中国2024年超150万例；PJI作为严重并发症，患者5年死亡率达21.12%，终身疾病负担高达39.1万美元，传统手术联合抗生素方案2年累计再感染率超10%，且万古霉素耐药风险加剧，临床亟需创新疗法。全球尚无专门针对PJI的创新药获批，在研管线围绕抗菌肽、噬菌体、单抗及多靶点小分子三条路径展开，均定位于辅助手术清创。丹诺医药的利福喹酮为全球唯一处于后期临床、针对植入体生物膜感染的三靶点（RNA聚合酶、DNA旋转酶、拓扑异构酶IV）创新药，自发突变频率低于10⁻¹²；关节腔注射2a期数据显示，小样本早期/急性PJI在不手术情况下一年治疗成功率达100%，IIb期多中心试验即将启动，有望实现无手术治愈PJI。投资建议：建议关注丹诺医药。