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RB-2026-010051

IDEAYA Biosciences Inc (IDYA.O) IDE849's 17.4-Month 2L mOS and Global Safety Update Further Strengthen Competitive DLL3 ADC Profile

IDE849二线治疗中位总生存期达17.4个月,全球安全性数据更新进一步巩固该DLL3 ADC的竞争力

花旗
花旗研究部
||11 页|英文|PDF · 0.6 MB
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摘要

Abstract

花旗点评IDEAYA Biosciences更新后的IDE849(DLL3 ADC)I期数据:二线SCLC队列51例患者中位OS达17.4个月,处于此前66.4%的12个月生存率所隐含的中高双位数区间偏乐观一端,中位PFS 6.9个月、ORR 72.5%、确认ORR 60.8%;更广的二线及以上人群mOS 14.7个月、mPFS 6.8个月、cORR 54.5%。管理层同时披露全球I期初步安全性:2.4 mg/kg组(20例)Gr3+治疗相关不良事件发生率5.0%,低于3.5 mg/kg组(18例)的22.2%;全部122例受试者治疗相关ILD仅0.8%。初步数据在数值上支持2.4 mg/kg,但剂量相关的疗效、中位缓解持续时间与暴露量仍需2026年底至2027年初的全球数据更新,以确定推荐III期剂量及后IMDELLTRA时代策略。

核心观点

Key Takeaways
  1. 01二线SCLC队列mOS达17.4个月、mPFS 6.9个月、cORR 60.8%,验证缓解正转化为持久生存获益。
  2. 02全球一期初步安全性2.4 mg/kg组3级以上TRAE仅5.0%,明显低于3.5 mg/kg组的22.2%。
  3. 03全部122例中治疗相关死亡2.5%、3级以上ILD 0.8%,整体安全性可控。

报告信息

Report Data
券商
花旗
分类
个股 / 美股
页数 / 大小
11 页 · 0.6 MB
发布日期
2026-10-26
投资评级
买入
目标价
65

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