信立泰（002294）深度研究报告系列三：慢性心衰蓝海市场，JK07能否成为下一款重磅炸弹？

本报告为华创证券信立泰系列第三篇深度报告，聚焦慢性心衰新药赛道与公司核心管线JK07。报告指出，心衰是高发病、高死亡、预后差的临床综合征，国内35岁及以上人群患病率1.3%，对应约1370万患者，但现有治疗方案再住院率与死亡率居高不下，存在巨大未满足需求。慢性心衰新药研发呈现高投入、高回报特征，近三十余年全球仅沙库巴曲缬沙坦、达格列净/恩格列净、维立西呱四款创新药上市，诺欣妥2024年全球销售额近80亿美元。NRG-1/ErbB通路具备促进心肌细胞再生潜力，纽卡定与GGF2已验证疗效信号，但存在半衰期短、激活HER3带来患癌及胃肠道毒性风险。信立泰JK07融合NRG-1片段与抗HER3抗体，显著延长半衰期并降低毒性，Ib期0.09mg/kg剂量组LVEF平均改善达49%，已启动HFrEF、HFpEF国际多中心II期临床，预计2026年下半年结束。