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RB-2026-009230

27.1-Month HLA-Pos. mOS Bolsters Daro’s Broad Label Case; IDE849’s 12-Month OS Suggests Differentiation vs. Imdelltra

27.1个月HLA阳性mOS强化Daro广谱标签论据;IDE849的12个月OS显示相较Imdelltra的差异化优势

花旗
花旗研究部
||11 页|英文|PDF · 2.1 MB
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摘要

Abstract

花旗点评IDEAYA Biosciences(IDYA.O)在ESMO公布的摘要数据。公司在研药物darovasertib联合crizotinib(daro+criz)在HLA-A*02阳性初治转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)中取得27.1个月中位总生存期(mOS),显著高于Kimmtrak的21.6个月基准;FDA已审阅HLA阳性数据,管理层据此决定推进HLA不分层的广谱标签。OptimUM-01研究显示,HLA阳性初治患者客观缓解率(ORR)36.4%、疾病控制率90.9%、中位缓解持续时间10.2个月、中位无进展生存期(mPFS)7.4个月、mOS 27.1个月;经Kimmtrak治疗后的15例二线患者ORR仍达35.7%,mPFS 5.7个月,mOS 12.1个月。

核心观点

Key Takeaways
  1. 01HLA阳性一线mOS达27.1个月,超Kimmtrak的21.6个月基准,支撑HLA不限定标签。
  2. 02IDE849在SCLC的12个月OS率64.1%,mOS有望超越Imdelltra约13个月水平。
  3. 03疗效风险下降后焦点转向安全性,12月一期ILD数据将决定后续剂量选择。

报告信息

Report Data
券商
花旗
分类
个股 / 美股
页数 / 大小
11 页 · 2.1 MB
发布日期
2026-10-19
投资评级
买入
目标价
65

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