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RB-2026-010000

Kelun Biotech (6990.HK): TroFuse-005 marks the first global ph3 win for sac-TMT

科伦博泰生物(6990.HK):TroFuse-005研究标志着sac-TMT取得首项全球III期胜利

北京||8 页|英文|PDF · 0.4 MB
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摘要

Abstract

ESMO2026(LBA11)公布全球III期TroFuse-005研究数据:在铂类及免疫治疗后的晚期子宫内膜癌中,sac-TMT在所有终点均优于医生选择化疗(TPC):中位PFS 7.2个月 vs 3.9个月(HR 0.59)、中位OS 19.0个月 vs 12.1个月(HR 0.68)、ORR 35.1% vs 17.3%,中位DOR更长(11.1 vs 6.9个月)。TPC组疗效与历史化疗基准一致,印证sac-TMT的治疗获益。安全性可控,sac-TMT治疗时长约为TPC的两倍(31 vs 15周),≥3级TRAE更高(54.4% vs 41.4%,以贫血为主),但未转化为更多停药(3.1% vs 4.9%)或治疗相关死亡(均为0.8%)。

核心观点

Key Takeaways
  1. 01TroFuse-005在铂类及免疫治疗后子宫内膜癌中PFS、OS、ORR全面优于化疗,HR分别为0.59与0.68。
  2. 023级以上不良事件升至54.4%但以贫血为主,停药率与致死性事件未增加,安全性可控。
  3. 03数据与中国II期4mpk队列高度一致,后续多项全球III期将检验中外数据可外推性。

报告信息

Report Data
券商
北京高华证券
分类
个股 / 港股
页数 / 大小
8 页 · 0.4 MB
发布日期
2026-10-26
投资评级
买入
目标价
581.20

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