Mid-sized molecules: The new frontier for biopharma and CDMOs
中等分子:生物制药与CDMO的新前沿
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摘要
Abstract本报告聚焦"中等分子"(mid-sized molecules)——比传统小分子更大更复杂的合成疗法,包括大环肽、蛋白降解剂及其他复杂合成分子。报告指出,经过数十年研发,该领域正获得临床验证:2026年vepdegestrant成为首个获FDA批准的PROTAC,icotrokinra成为首个靶向口服IL-23R肽。全球管线近2000个项目,终端市场规模超2000亿美元。中等分子有望扩大可成药靶点范围:分子足够大以干扰蛋白-蛋白相互作用,又足够小以进入细胞或口服给药。大环肽方面,J&J的icotrokinra在III期研究中约70%患者达到IGA 0/1、约55%达到PASI 90;翰森HS-20118支持每周一次口服给药。蛋白降解领域,BeOne的BGB-16673可降解野生型及耐药突变BTK,罗氏/Nurix的bexobrutideg在R/R CLL中ORR达83%。
核心观点
Key Takeaways- 01中等分子兼具大分子作用面积与小分子可及性,有望拓展可成药靶点空间。
- 02PROTAC与大环肽接连获FDA批准,近2000个在研项目验证赛道升温。
- 03CDMO受益于合成与纯化步骤增加,环肽固相合成与环化为近期核心增量。
报告信息
Report Data- 券商
- 伯恩斯坦
- 分类
- 行业研究 / 大消费 / 医药生物
- 页数 / 大小
- 28 页 · 8.5 MB
- 发布日期
- 2026-10-09
- 目标价
- 2025