医疗器械：出海逐鹿，聚焦欧美——医疗器械出海专题

国内医疗器械供给增加、集采价格承压，企业亟需海外增量：2023—2025年行业平均总营收基本持平（约17.8—17.9亿元），平均国外收入却由5.7亿元增至7.1亿元（CAGR约11.6%）。美国与欧洲分别占全球器械市场46%和26%、合计约72%，且支付能力与创新需求突出，欧美获批还可被新加坡、澳大利亚等国简化注册，因而欧美突破决定出海天花板并形成全球准入背书。报告认为欧美院端需依次打通三环节：以明确临床优效支撑医生替代、以经济性改善推动医院采购放量、以本地化服务团队切入GPO—IDN及欧洲集团框架采购，方能规模化放量。借鉴日本软镜企业从需求迭代到本地化平台化、最终占据欧美九成以上份额的经验，国产器械出海将由易到难递进，三条路径为：已形成商业闭环的设备企业深化本地化加速装机；兼容存量主机与术式、巨头覆盖不足的专科耗材以差异化规格突围；具备明确临床获益、可引领新术式与新诊疗方式的创新产品。