多瓣位治疗路径完善，拓展覆盖存量患者——结构性心脏病介入器械动态跟踪

2026年9月，结构性心脏病介入领域连续出现产品与政策进展：沛嘉医疗GeminiOne获批上市、爱德华生命科学SAPIEN 3新增3项瓣中瓣适应证、国家医保局更新结构性心脏病与心脏外科等植入耗材分类。报告认为，二尖瓣修复产品扩容，国内TEER赛道正由产品注册阶段进入规模化临床推广阶段，医院准入、术者培训、超声影像支持和现场技术服务将成为企业扩大手术量的核心能力；瓣中瓣适应证外拓使需求来源由新增患者进一步扩展至存量植入患者，具备多瓣位产品布局、不同代际产品兼容能力及长期随访数据的企业将形成更强产品组合优势；耗材分类标准统一将为创新耗材进入医院及后续医保管理建立标准化路径。投资建议关注：具备TAVR、TEER、经导管二尖瓣或三尖瓣产品矩阵的企业，拥有高水平临床中心覆盖、术者培训和现场技术支持能力的企业，以及具备持续临床证据积累、产品迭代及规模化生产能力的企业。