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China Healthcare: New export rules restrict ownership transfer of CGT/siRNA platforms; out-licensing and CRO/CDMO remain supported

中国医疗保健:新出口规则限制CGT/siRNA平台所有权转移;对外授权与CRO/CDMO仍获支持

高盛
高盛研究部
||8 页|英文|PDF · 1.5 MB
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摘要

Abstract

2026年10月16日,中国商务部与科技部发布2026年第48号公告,就修订《禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见。在修订目录正式生效前,征求意见稿所列技术须办理临时出口登记。草案对生物技术新增出口监管,重点涉及细胞与基因治疗(CGT)、siRNA及病原微生物技术。高盛认为该政策界定较窄,采取分层框架,仅针对基础性平台所有权转移和部分靶点发现技术,并明确将资产层面的跨境交易排除在外,区分对外授权与所有权转让。单资产对外授权、不转移所有权的平台许可、CRO/CDMO外包研发与生产服务以及部分联合研发安排仍获保留;临时登记机制主要增加程序性要求,并不阻断交易,但可能延长交易执行时间,未来CGT与siRNA交易需在协议中隔离资产层面IP与平台IP。由于覆盖范围内未计入跨境并购、仅计入风险调整后的对外授权机会,估值观点维持不变。

核心观点

Key Takeaways
  1. 01新规聚焦CGT与siRNA平台所有权出境,单资产对外授权明确不在禁止范围。
  2. 02临时出口登记属程序性要求,主要拉长交易周期而非阻断BD推进。
  3. 03未来CGT/siRNA交易或需拆分资产IP与平台IP,并设置出口许可相关交割条件。

报告信息

Report Data
券商
高盛
分类
行业研究 / 大消费 / 医药生物
页数 / 大小
8 页 · 1.5 MB
发布日期
2026-10-19

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